轉自生物工藝與技術生物反應器放大的目的是增加產量，同時保持相似的產品質量。這意味著必須跨規模保持相當的細胞特異性生產力、細胞密度和活性以及細胞代謝。為了實現這一點，盡可能多的操作參數必須保持不變。??在工藝放大過程中，溫度、pH、溶氧設定點和補液策略等與規模無關的變量很容易保持不變（表1）。然而，與規模相關的參數，如攪拌、葉輪葉尖速度、混合時間、雷諾數和通氣流速，在整個放大過程中不能同時保持不變。
近日，華人抗體協會旗下期刊、牛津大學出版的Antibody Therapeutics發表了一篇標題為“The global landscape of approved antibody therapies”的綜述論文。論文對全球范圍內已經獲批上市的抗體藥以及基于抗體的生物藥（包括Fc融合蛋白）進行了全面盤點和總結。注：1.此文的共同通訊作者為張宏宇博士（棧源醫藥/UMABS Therapeutic
前言20世紀50年代，采用骨髓移植來治療血源性癌癥患者，由此細胞療法的時代開啟。盡管細胞療法最近取得了臨床和商業的巨大成功，但仍面臨許多挑戰，限制了其成果轉化和商業化：①確定合適的細胞來源；②生產出足夠有效和安全的產品；③開發可擴展的制造工藝。好消息是，通過下一代工程方法驅動的尖端基礎研究，包括基因組和表觀基因組編輯，合成生物學和生物材料，這些障礙正在得到清除。作者 | 小魚基因組和表觀基因組編輯
轉自藥研小木子我們所熟知的藥物大都來源于化學合成，例如鎮痛藥(對乙酰氨基酚)、抗生素(青霉素)、激素(胰島素)、疫苗(流感疫苗)等。人們發現這些藥物的方法主要有兩個，一是非理性的篩選，另一個則是基于結構的理性藥物設計。非理性篩選非理性篩選方法流程天然產物的收集這種藥物發現的途徑始于從其棲息地收集天然材料。其中可能包括植物的葉子、莖、樹皮和根。化合物是利用醇等有機溶劑從天然材料中提取出來的。植物材料
轉自小藥說藥前言過繼轉移嵌合抗原受體（CAR）T細胞是一項強有力的技術，它徹底改變了免疫治療的方式。其在難治性和復發性血液系統惡性腫瘤中完全和長期的療效令人印象深刻，這也為實體腫瘤的治療開辟了新的可能性。然而，細胞治療的廣泛應用受到了T細胞轉染常用病毒載體自身局限的阻礙。在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精準基因編輯的時代，新的無病毒T細胞工程化方法正在成為下一代CAR-T細胞制造的更通用、靈
轉自生物藥學科普1前言抗體藥物是生物技術制藥領域的一個重要方面，由于癌癥和其他疾病的復雜性，要求基于抗體的藥物通過多種機制發揮作用。即使是針對單一靶標，根據Ab-Ag結合特性、誘導效應器功能的能力以及其他因素，也可以開發出具有不同生物學活性的抗體藥物。因此，對基于抗體的作用機制（MOA）的更好理解將促進藥物的開發，從而提高效力和靶向精確度。現有抗體藥物的常見MOA包括（i）配體-受體相互作用的破壞
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