近年來動保行業(yè)跌宕起伏，雖說有人歡喜有人憂，但憂的人遠大于歡喜的人。宏觀經(jīng)濟增速降低；嚴(yán)查環(huán)保；減抗行動；嚴(yán)查動物產(chǎn)品抗生素超標(biāo)；獸藥大檢查；史上最嚴(yán)處罰標(biāo)準(zhǔn)出臺；非洲豬瘟......這都是發(fā)生在近年來的諸多大事件。在各種因素的綜合作用下，大多數(shù)企業(yè)或會走的步履艱難。 01影響動保行業(yè)發(fā)展的重要因素環(huán)保政策越來越嚴(yán)。“綠水青山就是金山銀山”這句話已經(jīng)成為全黨和全民族的共識。保住綠水青山必須在環(huán)保政
風(fēng)險、知識、不確定性、決策：它們是生物制藥行業(yè)中心的基石，指導(dǎo)生物制藥公司的日常運營，從發(fā)現(xiàn)期間的科學(xué)家工作到生產(chǎn)每個批次的技術(shù)人員。事實上，生物制藥行業(yè)是一個以知識為基礎(chǔ)的行業(yè)，公司在滿足患者需求的同時，通過快速有效地發(fā)展、轉(zhuǎn)移和應(yīng)用知識的能力，獲得競爭優(yōu)勢。許多閱讀“知識”一詞的人對該術(shù)語都會有一定的隱含解釋，例如以過程數(shù)據(jù)、方法和規(guī)范為形式的顯性知識。但是，監(jiān)管和行業(yè)指南中使用的許多同義詞都
來源:遠方基金新藥研發(fā)是醫(yī)藥公司運轉(zhuǎn)的齒輪，推動公司發(fā)展，是一項投資高、風(fēng)險高、周期長，競爭激烈，但利潤率高的工程。10年時間，花費10億美元，研發(fā)一款新藥，無論是利益的驅(qū)動，還是拯救萬千患者的成就感，藥企的這一行為都值得我們尊敬。一款新藥從研發(fā)到上市，都要經(jīng)歷那些過程呢？本文以小分子藥物為例，大致梳理整個流程。新藥的研發(fā)分為兩個階段：研究和開發(fā)。這兩個階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個階段的標(biāo)
灌流系統(tǒng)的穩(wěn)健放大需要所有規(guī)模的可比條件，以確保同等的細(xì)胞培養(yǎng)性能。當(dāng)連續(xù)工藝中的細(xì)胞在生物反應(yīng)器外部循環(huán)時，如果射流和攪拌導(dǎo)致灌流進樣和返回之間直接連接，則可能會出現(xiàn)性能損失。計算流體動力學(xué)可用于識別此類短路流、評估混合效率并最終調(diào)整灌流設(shè)置。本研究調(diào)查了從 2 L 玻璃生物反應(yīng)器到 100 L 和 500 L 一次性中試規(guī)模系統(tǒng)的規(guī)模放大。高分辨率的格子玻爾茲曼大渦（Lattice Boltz
腺相關(guān)病毒：簡史腺相關(guān)病毒 (Adeno-associated virus, AAV) 是一種無囊膜的T=1二十面體病毒，屬于細(xì)小病毒科依賴病毒屬。所有細(xì)小病毒都具有線性單鏈DNA基因組，兩側(cè)是作為DNA合成起點的反向末端重復(fù)序列 (ITR)。AAV基因組編碼兩個主要的基因“盒”，由三個啟動子調(diào)控：p5和p19調(diào)控編碼非結(jié)構(gòu)蛋白的rep基因的表達，p40調(diào)控編碼結(jié)構(gòu)病毒顆粒蛋白 (VP1、VP2和
端到端（從種子到單位劑量 - E-2-E）生產(chǎn)代表了大分子和小分子的下一代生物制藥生產(chǎn)工藝。它被監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可為一項關(guān)鍵的新興技術(shù)。FDA 已批準(zhǔn)了各種小分子產(chǎn)品，并最近發(fā)布了連續(xù)生產(chǎn)行業(yè)指南草案。國際協(xié)調(diào)委員會發(fā)布了 (ICH) Q13，該 Q13 已被歐洲藥品管理局 (EMA) 采用，以支持該技術(shù)并提供指導(dǎo)。公司可以增加靈活性并最大限度地發(fā)揮過程分析 ICH Q14 的價值，以增強 E-2-E
您可以在此處留言您想要和我們說的話，我們會仔細(xì)查看的哦。
在此輸入您的留言內(nèi)容
