加速腺相關(guān)病毒 (AAV) 生產(chǎn)的規(guī)模放大是非常可取的，以滿足對(duì)基因療法日益增長(zhǎng)的需求。然而，用于 AAV 基因療法的生物工藝的開發(fā)仍然耗時(shí)且具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (QbD) 方法可確保生物工藝設(shè)計(jì)滿足所需的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。快速壓力測(cè)試、可開發(fā)性篩選和規(guī)模縮小技術(shù)有可能在 QbD 框架內(nèi)簡(jiǎn)化 AAV 產(chǎn)品和生物工藝的開發(fā)。在這里，我們將回顧它們?cè)诳贵w生產(chǎn)開發(fā)中的成功應(yīng)用如何轉(zhuǎn)化至 AAV，以
疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的手段，疫苗接種是通過誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性免疫應(yīng)答來(lái)預(yù)防和控制人類和動(dòng)物疾病的常規(guī)方法。疫苗技術(shù)已經(jīng)從以巴斯德原則的病原體“分離、滅活和注射”發(fā)展到基于基因工程、免疫學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、反向疫苗學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)融合的現(xiàn)代疫苗技術(shù)，正在向著癌癥、自身免疫病和其他慢性疾病等領(lǐng)域拓展。面對(duì)當(dāng)今重大、復(fù)雜、突發(fā)、高變病原體，傳統(tǒng)疫苗學(xué)方法難以滿足需求，而且還有部分重大感染性疾病的
腺相關(guān)病毒 (AAV) 是基因治療中使用最廣泛的傳遞機(jī)制，截至 2021 年，占基于病毒載體的基因治療管線的 82%。幾種基于 AAV 的療法已獲得批準(zhǔn)：Glybera（脂蛋白脂肪酶缺乏癥）、Luxturna（遺傳性視網(wǎng)膜疾病）、Zolgensma（脊髓性肌萎縮癥）、Upstaza（芳香族 L-氨基酸脫羧酶缺乏癥）和最近的 Hemgenix（B 型血友病）。超過 200 種基于 AAV 的療法正在
來(lái)源：九州集團(tuán)細(xì)胞治療，代表著未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)。隨著支持政策的持續(xù)推出和技術(shù)的不斷迭代，人們看到了細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的無(wú)限希望。生物醫(yī)藥的發(fā)展，從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化研究，最終形成臨床治療產(chǎn)品，不是一蹴而就的。無(wú)論是最早的干細(xì)胞移植，還是現(xiàn)在的CAR-T治療，都是踩在巨人的肩膀上摸索慢慢實(shí)踐的。細(xì)胞治療也一樣，從Thomas醫(yī)生開展最早的骨髓移植，并于1990年拿到諾貝爾獎(jiǎng)開始，原創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn)就不斷出現(xiàn)。從技
01中獸藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展全面分析中獸藥是近年來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)。簡(jiǎn)單說，就是將中醫(yī)藥理論應(yīng)用于動(dòng)物身上。獸藥殘留已成為影響畜牧業(yè)發(fā)展的重要障礙。有關(guān)專家認(rèn)為，中獸藥由于不會(huì)對(duì)食品安全構(gòu)成威脅，將在很大程度上逐步取代化學(xué)藥品。2021年中國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到684.74億元，其中化學(xué)制藥占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，而中獸藥相對(duì)來(lái)說規(guī)模較小，占比8.95%。目前國(guó)家出臺(tái)一系列政策促進(jìn)中獸藥發(fā)展，中獸藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在
藥物的水溶性是評(píng)估難溶性藥物生物利用度的關(guān)鍵因素。溶解度是藥物達(dá)到體內(nèi)發(fā)揮藥理作用濃度的限制因素，大多數(shù)藥物（如弱酸性或弱堿性）的水溶性都比較差。水溶性差且吸收緩慢的藥物能導(dǎo)致胃腸道粘膜受損、生物利用度低。水溶性也是新化合物以及仿制藥研制開發(fā)中遇到的主要問題。藥物增溶增效是一種通過改善藥物的溶解性、穩(wěn)定性等，提高藥物生物利用度以及療效的技術(shù)，也是制劑工藝中的一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。01增溶、助溶及潛溶（1）
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