加速腺相關病毒 (AAV) 生產的規模放大是非常可取的，以滿足對基因療法日益增長的需求。然而，用于 AAV 基因療法的生物工藝的開發仍然耗時且具有挑戰性。質量源于設計 (QbD) 方法可確保生物工藝設計滿足所需的產品質量和安全性。快速壓力測試、可開發性篩選和規模縮小技術有可能在 QbD 框架內簡化 AAV 產品和生物工藝的開發。在這里，我們將回顧它們在抗體生產開發中的成功應用如何轉化至 AAV，以
疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的手段，疫苗接種是通過誘導機體產生保護性免疫應答來預防和控制人類和動物疾病的常規方法。疫苗技術已經從以巴斯德原則的病原體“分離、滅活和注射”發展到基于基因工程、免疫學、結構生物學、反向疫苗學和系統生物學融合的現代疫苗技術，正在向著癌癥、自身免疫病和其他慢性疾病等領域拓展。面對當今重大、復雜、突發、高變病原體，傳統疫苗學方法難以滿足需求，而且還有部分重大感染性疾病的
腺相關病毒 (AAV) 是基因治療中使用最廣泛的傳遞機制，截至 2021 年，占基于病毒載體的基因治療管線的 82%。幾種基于 AAV 的療法已獲得批準：Glybera（脂蛋白脂肪酶缺乏癥）、Luxturna（遺傳性視網膜疾病）、Zolgensma（脊髓性肌萎縮癥）、Upstaza（芳香族 L-氨基酸脫羧酶缺乏癥）和最近的 Hemgenix（B 型血友病）。超過 200 種基于 AAV 的療法正在
來源：九州集團細胞治療，代表著未來醫學發展的趨勢。隨著支持政策的持續推出和技術的不斷迭代，人們看到了細胞治療產業的無限希望。生物醫藥的發展，從基礎研究到轉化研究，最終形成臨床治療產品，不是一蹴而就的。無論是最早的干細胞移植，還是現在的CAR-T治療，都是踩在巨人的肩膀上摸索慢慢實踐的。細胞治療也一樣，從Thomas醫生開展最早的骨髓移植，并于1990年拿到諾貝爾獎開始，原創性的發現就不斷出現。從技
01中獸藥行業市場發展全面分析中獸藥是近年來的新興產業。簡單說，就是將中醫藥理論應用于動物身上。獸藥殘留已成為影響畜牧業發展的重要障礙。有關專家認為，中獸藥由于不會對食品安全構成威脅，將在很大程度上逐步取代化學藥品。2021年中國獸藥行業市場規模達到684.74億元，其中化學制藥占據最大的市場份額，而中獸藥相對來說規模較小，占比8.95%。目前國家出臺一系列政策促進中獸藥發展，中獸藥行業市場規模在
藥物的水溶性是評估難溶性藥物生物利用度的關鍵因素。溶解度是藥物達到體內發揮藥理作用濃度的限制因素，大多數藥物（如弱酸性或弱堿性）的水溶性都比較差。水溶性差且吸收緩慢的藥物能導致胃腸道粘膜受損、生物利用度低。水溶性也是新化合物以及仿制藥研制開發中遇到的主要問題。藥物增溶增效是一種通過改善藥物的溶解性、穩定性等，提高藥物生物利用度以及療效的技術，也是制劑工藝中的一項關鍵技術。01增溶、助溶及潛溶（1）
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