本文是來(lái)自Ambrx, Inc. 和3M的研究人員發(fā)表的文章“Single-stage chromatographic clarification of Chinese Hamster Ovary cell harvest reduces cost of protein production”的內(nèi)容簡(jiǎn)介，詳細(xì)內(nèi)容，請(qǐng)參考原文。 使用一次性層析澄清裝置 (CCD) 開(kāi)發(fā)了單級(jí)澄清，以從中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢
在過(guò)去十年中，單克隆抗體 (mAb) 作為治療各種疾病的高效、靈活的工具獲得了巨大的治療應(yīng)用。盡管取得了這一成功，但仍有機(jī)會(huì)通過(guò)優(yōu)化成本效益措施，降低基于抗體的療法的生產(chǎn)成本。為了降低生產(chǎn)成本，在過(guò)去幾年中實(shí)施了基于最先進(jìn)的補(bǔ)料分批和灌流的新型工藝強(qiáng)化方法。在工藝強(qiáng)化的基礎(chǔ)上，我們?cè)谶@里介紹一種新穎、創(chuàng)新的混合工藝的可行性和好處，該工藝結(jié)合了補(bǔ)料分批操作的穩(wěn)健性和通過(guò)流化床離心機(jī) (FBC) 實(shí)現(xiàn)
質(zhì)粒作為生物藥物近年來(lái)基因和細(xì)胞治療行業(yè)的快速增長(zhǎng)極大地增加了對(duì)質(zhì)粒 DNA 的需求。質(zhì)粒用于將編碼治療性蛋白質(zhì)、RNA 或抗原的遺傳信息或基因直接遞送至患者的靶細(xì)胞（圖 1A和表 1)。此外，質(zhì)粒還用作載體來(lái)遞送基因編輯系統(tǒng)的分子組件（例如，編輯酶、RNA向?qū)Вǔ纱匾?guī)則間隔的短回文重復(fù)DNA序列（CRISPR）、鋅指核酸酶（ZFN）和轉(zhuǎn)錄激活劑樣效應(yīng)核酸酶 (TALEN)。在此類體內(nèi)用途中
前言佐劑一詞源自拉丁語(yǔ)單詞ad和juvare，意思是“幫助”。佐劑的作用是幫助引導(dǎo)共同給藥的疫苗抗原產(chǎn)生保護(hù)所需的免疫反應(yīng)。由于對(duì)其作用機(jī)制的了解不足，新的佐劑開(kāi)發(fā)一直舉步不前。最近，Toll樣受體（TLRs）的發(fā)現(xiàn)徹底改變了這一領(lǐng)域，TLRs是一種先天免疫受體，直接或間接負(fù)責(zé)檢測(cè)病原體相關(guān)分子模式（PAMP），并通過(guò)激活先天和適應(yīng)性免疫途徑對(duì)其作出反應(yīng)。天然存在和合成的TLR激動(dòng)劑可以利用這些內(nèi)
近幾十年來(lái)的研究創(chuàng)新為 mRNA 作為新興疫苗技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。與傳統(tǒng)疫苗平臺(tái)相比，基于 mRNA 的疫苗開(kāi)發(fā)相對(duì)于其它類型疫苗的加速得益于其簡(jiǎn)單的生產(chǎn)過(guò)程和安全性。首先，mRNA 不構(gòu)成插入誘變的風(fēng)險(xiǎn)。它是非感染性的，并在細(xì)胞內(nèi)自然降解。其次，可以通過(guò)修飾和各種遞送方法使 mRNA 更加穩(wěn)定，使其在宿主細(xì)胞中高效且易于翻譯。此外，可以使用體外轉(zhuǎn)錄 (IVT) 反應(yīng)在無(wú)細(xì)胞系統(tǒng)中制備 mRNA
混合建模在基于數(shù)字孿生的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中的應(yīng)用 生物過(guò)程的動(dòng)力學(xué)和相關(guān)的機(jī)械復(fù)雜性不包括在傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (DoE) 技術(shù)中，這些技術(shù)可以幫助研究人員找到生物過(guò)程的最佳條件。這些方法通常用于研究過(guò)程參數(shù)之間的相互作用，并確定每個(gè)參數(shù)對(duì)目標(biāo)響應(yīng)變量的影響的顯著性，例如滴定度和產(chǎn)量，特別是在合格的規(guī)模縮小模型中，以量化跨規(guī)模的關(guān)鍵工藝參數(shù)的設(shè)定點(diǎn)和允許范圍。 近年來(lái)，以模擬給定生物過(guò)程為目的的數(shù)字孿生，
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