2025BPD成都生物藥工藝發(fā)展大會將于11月6-7日在四川成都生物城凱悅嘉軒酒店舉行，這場專注于青年CMC人才的行業(yè)盛會，將圍繞工藝、質控與法規(guī)等核心議題，展開深度研討，是您不可錯過的學習與交流平臺。
屆時，沃美生物&沃鈦思將在S20展位搭建溝通的橋梁，我們已準備好一系列創(chuàng)新產品與解決方案，期待與您面對面探討行業(yè)趨勢，共話合作機遇。
大會日程
09:00-10:30 生物藥國內外合作
09:00-10:00 訪談：生物藥國內外合作創(chuàng)新
主持：葉軍民，信立泰，CSO
嘉賓：錢軍華，智翔金泰，CTO
鄭子榮，鼎康生物，CTO
馮平，賽璟生物COO，原信立泰工藝高級副總經(jīng)理
10:00-10:30 主題：國產藥物出海的CMC與生產考量
11:00-12:30 抗體藥學注冊與申報
11:00-11:30 主題：生物制品全生命周期藥學注冊管理
嘉賓：朱殿璽，羅氏制藥，藥學注冊部高級總監(jiān)
11:30-12:00 主題：分段生產試點助力罕見病新藥上市加速
嘉賓：張苒，北海康成，藥政事務部高級副總裁
12:00-12:30 訪談：生物藥國內外申報與監(jiān)管差異
嘉賓：朱殿璽，羅氏制藥，藥學注冊部高級總監(jiān)
張苒，北海康成，藥政事務部高級副總裁
13:30-15:00 ADC工藝開發(fā)
13:30-14:00 主題：抗體賴氨酸偶聯(lián)，其定點偶聯(lián)技術進展和工藝開發(fā)考量
嘉賓：鐘平，藥明合聯(lián)，工藝開發(fā)部主任
14:00-14:30 主題：雙抗ADC藥物的開發(fā)難點及考量
嘉賓：全勇，科倫博泰，大分子研發(fā)中心工藝開發(fā)副總裁
14:30-15:00 主題：ADC皮下給藥的革新：制劑策略、臨床進展與未來優(yōu)勢
嘉賓：張昊昱，復宏漢霖，產品開發(fā)部技術轉化副總監(jiān)
15:30-17:00 ADC/抗體工藝開發(fā)
15:30-16:00 主題：ADC藥物上游細胞培養(yǎng)開發(fā)考量
嘉賓：王振守，凱萊英，細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)總監(jiān)
16:00-17:00 訪談：從商業(yè)化生產看ADC/抗體藥物差異化設計、CMC開發(fā)和質量
嘉賓：趙永浩，康弘藥業(yè)，總裁助理
陽勇，信立泰（成都），質量中心總監(jiān)
唐德芳，成都景澤，副總經(jīng)理
王云霄，非凡(重慶)生物，運營副總經(jīng)理
09:00-10:30 小分子創(chuàng)新藥開發(fā)及出海
09:00-10:00 訪談：小分子腫瘤藥創(chuàng)新藥開發(fā)及出海探索
嘉賓：李英富，海博為藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長
竇登峰，成都先導，戰(zhàn)略規(guī)劃副總裁
曾靂，和徑醫(yī)藥，首席執(zhí)行官
10:00-10:30 主題：小分子創(chuàng)新藥質量控制策略
11:00-12:30 抗體質量管理與技術轉移
主持：李炎，四川省藥品檢驗研究院，生物制品檢驗所所長
11:00-11:30 主題：抗體藥物質量管理
嘉賓：李炎，四川省藥品檢驗研究院，生物制品檢驗所所長
11:30-12:00 主題：抗體工藝開發(fā)
12:00-12:30 主題：技術轉移相關
13:30-16:30 商業(yè)化生產和無菌保障
主持：江宇，蘇州眾合，制劑生產總監(jiān)
13:30-14:00 主題：“全速時代”下的UPB放行檢測：新一代高通量檢測技術與支原體核酸擴增技術的突破性實踐
嘉賓：謝國秀，藥明生物，主任
14:00-15:00 主題：單抗類生物制品的無菌保障
嘉賓：江宇，蘇州眾合，制劑生產總監(jiān)
15:00-16:30 訪談：生物制品無菌保障、生產檢查和物料優(yōu)化與替代
嘉賓：江宇，蘇州眾合，制劑生產總監(jiān)
細胞治療與核藥聚焦
09:00-10:30 CGT產業(yè)化挑戰(zhàn)
主持人：張會遠，呈諾醫(yī)學，執(zhí)行合伙人&質量總監(jiān)
09:00-09:30 主題：CAR-T產品上市后變更管理
嘉賓：王文石，復星凱瑞，技術運營高級副總裁
09:30-10:30 訪談：CGT藥物商業(yè)化挑戰(zhàn)、物料優(yōu)化與替代
嘉賓：王文石，復星凱瑞，技術運營高級副總裁
張會遠，呈諾醫(yī)學，執(zhí)行合伙人&質量總監(jiān)
郭宇杰，成都優(yōu)賽諾，首席運營官
汪碧峰，希濟生物，副總裁
11:00-12:30 細胞治療工藝與變更
主持人：張會遠，呈諾醫(yī)學，執(zhí)行合伙人&質量總監(jiān)
11:00-11:30 主題：體內CART內容相關
嘉賓：汪碧峰，希濟生物，副總裁
11:30-12:00 主題：通用現(xiàn)貨型細胞治療產品的開發(fā)策略與風險控制
嘉賓：張會遠，呈諾醫(yī)學，執(zhí)行合伙人&質量總監(jiān)
12:00-12:30 主題：基因修飾iPSC產品藥學研究中的關注點
嘉賓：楊佳銀，三啟生物，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO
13:30-15:00 核藥創(chuàng)新開發(fā)論壇
13:30-14:30 訪談：核藥創(chuàng)新與商業(yè)化路徑
嘉賓：郭飛虎，天津恒瑞醫(yī)藥，總經(jīng)理
白戈，國通新藥，首席運營官
張曉俠，Develop，創(chuàng)始人
14:30-15:00 主題：放射性藥物的CMC考量
嘉賓：劉家峰，國通新藥，研發(fā)技術中心VP
15:30-16:00 主題：核藥早期臨床開發(fā)
嘉賓：張曉俠，Develop，創(chuàng)始人
16:00-16:30 主題：非臨床評價
嘉賓：許波華，益諾思，放射影像評價中心副總經(jīng)理
16:30-17:00 主題：創(chuàng)新核藥中美IND申報經(jīng)驗分享
多肽/核酸/細胞治療聚焦
09:00-10:30 多肽藥物創(chuàng)新專場
主持：宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
09:00-09:30 主題：GLP-1類多靶點藥物設計中靶點的搭配
嘉賓：宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
09:30-10:30 訪談：多肽創(chuàng)新藥差異化開發(fā)策略
嘉賓：苑字飛，甘李藥業(yè)，副總經(jīng)理&CTO
宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
范軍，麥科奧特，CMC研發(fā)中心副總裁
容明強，佩德生物，董事長、CEO
11:00-12:30 多肽藥物開發(fā)案例專題
主持：苑字飛，甘李藥業(yè)，副總經(jīng)理&CTO
11:00-11:20 主題：多肽類生物制品的藥學變更研究
嘉賓：李姍姍，甘李藥業(yè)，RACMC副總監(jiān)
11:20-11:40 主題：生物復方制劑CMC開發(fā)策略及核心考量
嘉賓：楊豐云，甘李藥業(yè)，制劑開發(fā)總監(jiān)
11:40-12:00 主題：多肽類生物類似物藥學相似性研究
嘉賓：邢萬才，甘李藥業(yè)，研發(fā)分析總監(jiān)
12:00-12:20 主題：Micot多靶點多肽新藥的設計、CMC開發(fā)與臨床價值
嘉賓：范軍，麥科奧特，CMC研發(fā)中心副總裁
12:20-12:30 Q&A
13:30-15:30 小核酸工藝開發(fā)及質量分析
13:30-14:00 主題：?小核酸非肝靶向遞送
嘉賓：李劍光，海昶生物，CSO
14:00-14:30 主題：“一鏡多得“：冷凍電鏡技術在小核酸藥物表征與開發(fā)中的應用
嘉賓：陳進寰，藥明生物，主任
14:30-15:30 訪談：核酸創(chuàng)新遞送與產業(yè)化挑戰(zhàn)
嘉賓：李劍光，海昶生物，CSO
萬金橋，先衍生物，董事長
黃毅，國為醫(yī)藥，創(chuàng)新藥事業(yè)部總經(jīng)理
