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高濃度制劑:穩(wěn)定性、表觀屬性、冷凍及運輸

穩(wěn)定性 高濃度單抗溶液的穩(wěn)定性受到長和短距離相互作用的影響。在理想的稀釋溶液中,長距離相互作用占主導地位,而隨著蛋白質濃度的增加,短距離相互作用的影響越來越大。在給定的蛋白質溶液中,短距離和長距離相互作用的性質和強度受到蛋白質的氨基酸序列和分子結構以及溶液的pH值、離子強度和共溶質的影響。這些相互作用對分子穩(wěn)定性和蛋白質相行為的影響可以進行分析,以評估目標分子的穩(wěn)定性。 更高的熔點溫度已經被發(fā)現與

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細胞治療技術與藥品綜述報告

前言近年來,全球細胞治療市場發(fā)展迅猛,我國政府對細胞治療也給予大力支持,國家級各部委頒布多項支持政策。2022年5月10日,國家發(fā)展改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》,《規(guī)劃》在第(五)部分“加快提升生物技術創(chuàng)新能力”的“開展前沿生物技術創(chuàng)新”中提到:發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術,強化產學研用協(xié)同聯(lián)動,加快相關技術產品轉化和臨床應用,推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式

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盤點:吸入式疫苗的優(yōu)勢與難點

在人類與傳染病斗爭的漫長歷史中,疫苗是人類對抗傳染病的有利武器,將有效的疫苗準確無誤的輸送進人體是則是完成免疫過程的第一步。從19世紀中后期皮下注射的出現,到后來更多更先進的注射器的出現,注射已成為現在免疫接種的主要途徑。然而,注射疫苗的要求較高:疫苗通常配制成需要冷藏的不穩(wěn)定液體,或者凍干粉末用于重溶;注射需要經過專業(yè)訓練的技術人員;針頭刺傷和針頭重復使用增加了交叉污

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基因治療行業(yè)綜述報告

一、基因治療行業(yè)概況1.1 概念基因支持著生命的基本構造和性能。其有兩個重要的屬性,一個是基因的物質性,另一個重要屬性是信息性,信息的屬性離不開傳遞,而一旦傳遞中途發(fā)生變故,誤差的基因會導致生物體不能適應環(huán)境或者導致自身的毀壞。基因治療(gene therapy)實際上就是DNA分子中核苷酸種類、數量和順序的改變,導致遺傳信息的改變而致病。由于癌變及遺傳性疾病等是因體內某種基因缺乏、缺陷或突變引起

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新藥臨床前研究與評價

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中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:加強獸藥國際交流與合作的思考

近年來,隨著全球一體化進程的加速,我國獸醫(yī)藥品國際合作堅定地實施“走出去”和“引進來”相結合戰(zhàn)略,各項工作順利開展。經過多年發(fā)展,國內獸藥產業(yè)已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術較為先進、產業(yè)鏈較為完整,并具有一定國際競爭力的產業(yè)體系 。2007年我國恢復在世界動物衛(wèi)生組織(World Organization for Animal Health,WOAH)的權利和義務以來,獸藥對外交流與合

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