這份匯編讓讀者可以調(diào)整他們的思維，以了解到 2026 年某些特定技術(shù)將對行業(yè)產(chǎn)生的全面影響。花時間跟蹤哪些發(fā)展會影響生物/制藥生產(chǎn)并不容易，除非這是您的首要任務。在影響排序的框架中，本文討論的第一個趨勢是疫苗以外的mRNA 應用。這份清單的最后是將藥品生產(chǎn)帶到患者床邊。對于就近患者和分布式生產(chǎn)，F(xiàn)DA 不僅呼吁采用新的方法，而且呼吁使用新的思維方式來實現(xiàn)這一目標。著眼于2026年，我們讓讀者的時間
親和層析填料必須在溫和的洗脫條件下表現(xiàn)良好，同時經(jīng)得起嚴格的清洗和消毒程序。親和層析是一種強大的分離技術(shù)，用于從復雜且具有挑戰(zhàn)性的進料流中捕獲目標產(chǎn)物，這使其成為病毒載體純化的理想選擇。然而，大多數(shù)病毒載體收獲液含有低滴度的病毒載體和相對較高的雜質(zhì)水平，這對親和填料性能提出了很高的要求。病毒載體的敏感性及其在粒徑大小和其它特征方面的可變性增加了與親和層析工藝開發(fā)相關(guān)的挑戰(zhàn)，包括選擇正確的層析基質(zhì)（
免疫原性是物質(zhì)（例如外來和/或潛在危險蛋白質(zhì)）引起抗原特異性免疫反應的能力。然而，一些免疫反應可能是有害的，例如在自身免疫性疾病和對生物治療的不良反應中。后一種情況可能損害生物藥的安全性和有效性，并且，針對生物成分的、先前存在的免疫力可以阻止患者接受改變生活的治療，而基因治療也許是最顯著的一種。 基因治療旨在通過基因替換、添加、抑制或編輯，來靶向遺傳性疾病的根本原因。通常，這種治療是通過病毒載體提
20世紀50年代，采用骨髓移植來治療血源性癌癥患者，由此細胞療法的時代開啟。盡管細胞療法最近取得了臨床和商業(yè)的巨大成功，但仍面臨許多挑戰(zhàn)，限制了其成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化：①確定合適的細胞來源；②生產(chǎn)出足夠有效和安全的產(chǎn)品；③開發(fā)可擴展的制造工藝。好消息是，通過下一代工程方法驅(qū)動的尖端基礎(chǔ)研究，包括基因組和表觀基因組編輯，合成生物學和生物材料，這些障礙正在得到清除。小魚 | 作 者BiG生物創(chuàng)新社 | 來
工業(yè)規(guī)模的生物工藝是現(xiàn)代世界藥品、保健品、食品和飲料加工行業(yè)大部分生產(chǎn)的基礎(chǔ)。這些工藝的盈利能力越來越多地利用嚴重依賴于產(chǎn)品產(chǎn)量、滴度和生產(chǎn)力的規(guī)模和范圍經(jīng)濟。大多數(shù)工藝使用經(jīng)典控制方法進行控制，占生物工藝行業(yè)中使用的工業(yè)控制的90% 以上。然而，隨著生產(chǎn)工藝的進步，特別是在生物制藥和保健品行業(yè)，生物工藝的監(jiān)測和控制，如轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵和下游工藝變得越來越復雜，經(jīng)典和一些現(xiàn)代控制系統(tǒng)技術(shù)的不足之處越
前言層析技術(shù)早在1903年就應用于植物色素的分離提取，各種顏色的色素從上到下在吸附柱上排列成色譜，也稱色譜分離法。1931年有人用氧化鋁柱分離了胡蘿卜素的兩種同分異構(gòu)體，顯示了這一分離技術(shù)的高度分辨力，從此引起了人們的廣泛注意。隨著人們對層析技術(shù)的認識和實踐的提高以及物理化學技術(shù)的發(fā)展，應用范圍更加廣泛，沒有顏色的物質(zhì)同樣可用此法分離，這時的工作全是使用吸附劑的吸附層析法。自1944年應用濾紙作為
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